对于冻干机的清洗验证过程，检测和量化活性药物成分（API）、赋形剂和洗涤液的微量残留浓度，是生产冻干药品相关的成本之一。清洗验证是一个非常“费力”的过程，如果再考虑到生产设备的闲置时间成本，那么二者结合构成了制药生产成本中昂贵的一部分。FDA在检查指南中明确指出了对冻干机清洁验证的预期。为了满足列举的期望，基于成本效益的方法，可以有许多不同的清洁验证和/或确认方法。

　　能耗低，只有普通干燥机能耗的20%-30%，干燥温度范围宽（-55℃~120℃均能干燥），能在低温范围内（-20℃~50℃）进行快速干燥，干燥室中真空无氧，干燥质量可与原生态新鲜物料的质量相毗美，能对有机溶剂进行回收，有利于降低生产成本和环境保护，尤其适合于普通干燥机无法干燥的含有机溶剂的物料，立式开门式结构，可实现物料的原位冻干。冻干设备的管道在连接上可使用卡箍或焊接。尽管使用卡箍可以显著降低加工难度，但在卡箍垫圈处容易产生清洁死角，增加了对无菌生产的风险。

　　是在低温、真空状态下对物料进行干燥的过程，并大限度保持被干物料色、香、味、形状和营养成分。且产品极易溶于水，能够迅速复原，密封包装后保存期长。主机带有USB接口，可将冻干数据实时上传到计算机并对其实现保存、浏览、打印等功能，控制系统以PLC为核心，采用触摸屏作为人机操作界面，实时记录冻干进程中多路温度数据，并可以曲线形式浏览,人机界面清晰、直观，可预置搁板控温曲线，实现升华过程的自动化，可以降低物料被氧化变质的可能性，消灭物料中的细菌，保证品质；同时，物料原本的外形能得到很好的保留。

　　冻干机按照规格大小一般分为实验型冻干机、中试型冻干机、生产型冻干机。小型实验型冻干机主要是应用于实验室进行初步的冻干实验为主，中试型冻干机主要是应用于冻干工艺的摸索，也可应用于初步的小型加工生产，生产型冻干机主要是应用于工厂规模化生产等。

　　用户使用生产型冻干机之前需要摸索冻干工艺，就会先使用中试型冻干机摸索总结出成熟冻干工艺，然后无缝对接到生产型冻干机上。真正能模拟冻干工艺曲线的中试型冻干机是以硅油为加热介质，外形上看以方舱为主，冻干面积大。硅油为介质的冻干机，制冷和制热过程都非常可靠，温度可控，不会对物料造成伤害。