冻干机利用升华原理进行冷冻干燥,是将被干燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境下,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程。冷冻干燥得到的产物称作冻干物,该过程称作冻干。 冻干机是由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要组成为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。冻干机原理具体描述为将被干燥的物品先冻结到三相点温度以下,然后在真空条件下使物品中的固态水份(冰)直接升华成水蒸气,从物品中排除,使物品干燥。物料经前处理后,被送入速冻仓冻结,再送入干燥仓升华脱水,之后在后处理车间包装。真空系统为升华干燥仓建立低气压条件,加热系统向物料提供升华潜热,制冷系统向冷阱和干燥室提供所需的冷量。
冻干机冻干粉针的高科技体现在冻干粉针除真空、无菌、含水量极低、制作过程速冻、升华等科技含量较高外,还有其以下高科技含量:
1.通过调整载体和冻干工艺,可使两种药物在特定的环境条件下复合成复盐,后者可使两种药物同时抵达病灶,发挥协同作用,大大提高了抗菌药物的杀菌效能。且复盐使药物稳定性增强。
2.可使药物微囊化或形成脂质体:通过筛选冻干载体、调整冰架形状和微孔大小,可使药物微囊化或形成脂质体,通过筛选不同的微囊和脂质体,可使药物达到*、靶向或控制释放作用。
之所以把药物制成冻干粉针原因在于:
1.可通过微囊化或形成脂质体、复合成复盐等,使药物发挥*、高效作用,提高药物生物利用度。通过调整载体,还能制成靶向制剂或控制释放剂。
2.有些药物单品种稳定,与另一种药物配伍易发生反应,作成普通针剂不能长久保存,而此两种药物配伍,在临床上效果很好,制成冻干粉即可解决配伍不易久存的问题。
3.有些药物稳定性差,或见水很容易分解,不能作成普通粉针或水针,只有作成冻干粉针才能很好发挥药效。