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| 品牌 | 其他品牌 | 价格区间 | 面议 |
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| 仪器类型 | 压盖装置型 | 适用范围 | 生产型 |
| 产地类别 | 国产 | 应用领域 | 医疗卫生,环保,综合 |
小型冻干机
技术优势：
1.符合GMP和cGMP要求，电子签名，多组密码；符合21 CFR Part 11的要求；
2.该PC机选用WINDOWS中文操作系统（正版）、为控制系统特别开发的“世纪星" 组态软件；
3.编制程序时采用人机对话、菜单提示的方式，可直接键入指令；
4.设备自动运行时，显示器上显示彩色的动态工况模拟图；
5.自动控制系统采用闭环控制方式；
6.中的阀门和机泵均能在屏幕上具有开关显示，系统中的温度、真空度等参数显示；
7.实时显示冻干工艺曲线，同时将设定的冻干曲线作为背景图案一起显示在屏幕上；
8.可随时对进行中的冻干工艺曲线进行手动干预；
9.该系统能储存、管理上万条冻干工艺曲线；
10.系统具有低温进箱、预冻速度选择、二次回冻（反复预冻）、压力升测试（冻干终点判断）、 真空度调节（掺气控制）、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能选择；
11.具备连锁、自动应急及停电来电后的自动恢复运行等保护功能；
12.冻干自动过程有阶段显示功能，并可任意跳段（区段进展，有权限）；
13.冻干过程中可对配方进行随时调整（有权限）；
14.操作界面具有故障点显示功能（故障自动检测、诊断系统），并具有故障报警记录功能；
15.自动控制系统可记录并保存十年内所有的冻干运行参数及冻干工艺曲线；
16.具有产品情况、运行状态数据库，可进行生产的辅助管理；
17.打印所有的冻干运行参数及曲线，包括日期、时间、制品数量及投料号、操作者等；
18.在冻干程序连续运行过程中可时实查询和显示重要工艺参数；
19.在自动操作时，控制系统一旦发生故障，可立即切换为手动控制操作模式，用户仍可继续进 行并完成冻干程序，并且是两套*独立的控制系统；
20.在操作系统中，系统内部具有多种逻辑连锁功能，可防止误操作；
21.系统具有双重保密指令（密码），*避免因人为因素造成的内部损坏、丢失和误动作；
22.可实现自动压塞操作（液压系统中带有电子防滑落装置，能防止板层非正常下滑）；
23.具有对压缩空气、冷却水压力等传感器参数的检测、监测及报警功能；
24.电子签名，三级用户权限管理，曲线报表不可修改；
小型
GZLYZ-5.5型（CIP、SIP）技术配置 一 览 表
□ 主要配置 | ||
| 板层有效面积： | 5.5 m2 |
| ￠16西林瓶装量： | ≥ 24000支 |
| ￠22西林瓶装量： | ≥ 12000支 |
| 在位清洗（CIP）： | 使用洁净水对冻干箱内壁、板层组件及冷阱内部进行清洗 |
| 在位灭菌（SIP）： | 使用洁净纯蒸汽对冻干机内部进行灭菌操作 |
□ 设备规格 | ||
| 有效板层尺寸： | 915 mm × 1210 mm ★ 板层尺寸更适合300mm × 400mm的通用冻干盘 |
| 板层数目： | 5（使用层）＋1（辐射层） |
| 板层间距： | 90 mm |
| 板层低温度： | ≤ -55℃ （空载） |
| 冷阱低温度： | ≤ -75℃ （空载） |
| 系统极限真空度： | ≤ 1.0 Pa |
□ 基础设施 | ||
| 装机功率： | 45 KW ★ 此为装机功率，并非运行功率。耗电＜＜45 KWh |
| 冷却水流量： | 约18 m3 / h |
□ 机组外形及其他部分 | ||
| 外形尺寸（mm）： | （约）长5500（围板后5800）×宽1900×高3000 ★ 该尺寸为纵置式，也可依据用户要求进行设计。 |
| 整机重量（Kg）： | （约）10000 |
| 噪声： | ≤ 80dB |
| 机组电气系统： | 接地保护 |
| 冻干机的设计、制造、安装标准： | 按《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理（GMP）实施指南》及GB/T522 6.1-1996标准等国家相关规定标准 |
| 整套机组的验证： | 检测、验证的资料、方案、方法，相应的仪器支持。 |
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