冻干机侧重生物工程及中药制备,对于制药冻干配套工艺正在成熟过程中。制冷技术采取深低温制冷技术,制冷温度低可达到-165℃。高效换热技术换热效率可达到95%以上。真空导流技术从蒸发点至捕水器,阻力更小,捕水效率更高。 冻干机箱体及板层制造严格执行箱体板层制造工艺标准,采用进口的板层箱体制造技术,保证冻干机主体结构件耐压、无泄漏。进口板层控温技术采用工艺标准加热材料,单位面积内均匀度可达到0.1℃。控温算法采用模糊控制+PID算法,确保控制精度。控制系统主体机型均采用工业PLC+触摸屏,稳定度和可靠性远远优于单片机+液晶屏或单片机+触摸屏模式。
冻干机冻干成功的关键“三要素”:
1.配方
确定配方是最主要的步骤。溶液的组成关系到冷冻、升华等步骤的实施。
配方包括:活性成分;赋形剂;工艺用水。
配方确定后,严格意义上讲就已经决定了制品的共晶点温度及共熔点温度并且一定意义上决定了产品的冻干过程抗冻及活性保持能力。
2.重要的热力学性能(冻干工艺曲线)
过冷的程度;结晶的程度;崩解温度或共晶温度;亚稳状态间隙物质的相变化;溶液的结晶热;间隙物质的熔化温度。
3.性能优良的冻干机
冻干机要满足GMP要求;性能优良;能随意调节;重复性强。